荣昌生物眼科创新药伊立芙普α申报上市
2025-09-30
2025年9月30日,荣昌生物眼科创新药伊立芙普α(RC28)申报上市,用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。该药物为全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白,可同时阻断VEGF和FGF家族血管生成因子,结构设计能避免单靶抑制剂缺陷,且因含IgG1片段可延长血清半衰期,减少给药频率以减轻患者不适。2025年8月,荣昌生物与参天制药全资子公司参天中国达成协议,将伊立芙普α在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚、马来西亚的独家开发、生产和商业化权利授予后者,总交易金额12.95亿元。II期研究结果显示,治疗第24周和52周,伊立芙普α不同剂量及给药方式组患者的最佳矫正视力(BCVA)评分增加与康柏西普组接近,黄斑中心区视网膜厚度(CST)降低亦与对照组接近。目前,公司正在开展伊立芙普α对比阿柏西普治疗DME和湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的III期临床试验。
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