荣昌生物泰它西普新适应症申报及Ⅲ期临床数据积极
2025-10-15
荣昌生物于10月14日宣布,其BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普申报新适应症,用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病成人患者,显著降低蛋白尿水平,此前该适应症已被纳入优先审评;同日,泰它西普治疗干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究结果在2025 ACR官网上公布摘要,研究取得积极48周结果,第24周即达到主要终点和所有次要终点,接受泰它西普160mg治疗的患者中71.8%在第24周时ESSDAI降低≥3分(安慰剂组为19.3%),疗效可持续至48周且安全性良好,具有目前已公布的干燥综合征Ⅲ期临床研究中最佳疗效的潜力。
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