荣昌生物泰它西普申报IgA肾病新适应症

荣昌生物自主研发的泰它西普申报新适应症，用于治疗原发性IgA肾病，该适应症此前已被纳入优先审评。其III期临床研究显示，治疗39周时患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%，安全性良好。IgA肾病是常见肾小球疾病，国内患者众多且缺乏有效治疗药物，目前尚无特异性双靶药物获批。泰它西普作为唯一同时抑制BLyS和APRIL的药物，可从源头阻断疾病进展。目前该药已获批3项适应症，今年9月刚申报第4项新适应症（原发性干燥综合征）。