荣昌生物泰它西普SLEⅢ期成果登NEJM疗效显著

荣昌生物宣布泰它西普治疗系统性红斑狼疮（SLE）的中国Ⅲ期临床研究成果发表于《新英格兰医学杂志》。该研究纳入335例经标准治疗仍处于活动期的SLE患者，第52周时泰它西普组SRI—4应答率达67.1%，显著高于安慰剂组的32.7%，且差异从用药第4周持续至52周。次要指标显示，泰它西普组在疾病活动度、医生整体评估、SLE发作时间、激素减量、肾脏受累改善等方面均显著优于安慰剂组。安全性特征与既往一致，常见不良事件为上呼吸道感染和注射部位反应，严重不良事件发生率更低。公司首席执行官及国外专家均表示该成果为SLE治疗带来重要突破，支持泰它西普成为全球治疗新标准。