荣昌生物泰它西普新适应症优先审评 临床成果登顶刊
2025-10-16
10月16日,荣昌生物泰它西普治疗系统性红斑狼疮的中国III期临床研究成果发表于《新英格兰医学杂志》,数据显示67.1%患者实现疾病活动度显著改善,显著优于安慰剂组的32.7%(P<0.001),且安全性良好,严重不良事件发生率为7.2%,低于安慰剂组的14.3%。10月15日,公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病的上市申请获国家药监局药品审评中心(CDE)受理,并被纳入优先审评程序,该药物为IgA肾病领域首个申报上市的国产原研新药,申报剂型为预充式注射器装。此外,2025年ESMO年会定于10月17日至21日在柏林召开,公司将有11项原创肿瘤研究成果亮相,包括首次公布的ADC药物联合治疗临床数据。
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