【经营】维迪西妥单抗新适应症获批
2026-03-23
荣昌生物于2026年3月24日公告,其核心产品维迪西妥单抗(RC48)用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请获得国家药监局批准。
这是该药物在国内获批的第四项适应症,基于一项在中国开展的多中心Ⅲ期临床试验,证实了其对该患者群体的疗效和安全性。
公告提示,药品后续商业化受政策、市场及竞争等因素影响,存在不确定性。
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这是该药物在国内获批的第四项适应症,基于一项在中国开展的多中心Ⅲ期临床试验,证实了其对该患者群体的疗效和安全性。
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