【重大】荣昌生物新适应症获批
2026-04-10
荣昌生物于2026年4月11日发布公告称,公司核心产品维迪西妥单抗(RC48)联合特瑞普利单抗用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请获得国家药监局批准,这是该药物在国内获批的第五项适应症。
该批准基于一项名为RC48-C016的III期临床试验,结果显示联合疗法相比传统含铂化疗显著改善疗效与安全性,在全球范围内首次于该治疗领域证实了HER2-ADC与免疫联合方案的优越性。
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该批准基于一项名为RC48-C016的III期临床试验,结果显示联合疗法相比传统含铂化疗显著改善疗效与安全性,在全球范围内首次于该治疗领域证实了HER2-ADC与免疫联合方案的优越性。
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