【经营】泰它西普IgA肾病临床结果获国际认可,上市申请优先审评
2026-05-14
5月14日,荣昌生物自主研发的泰它西普治疗IgA肾病的Ⅲ期临床研究A阶段结果正式发表于《新英格兰医学杂志》。
研究显示,泰它西普组患者在第39周时24小时UPCR较基线下降58.9%,远超安慰剂组,且安全性良好,上市申请已获CDE受理并纳入优先审评。
该结果有望加速泰它西普成为全球首个获批治疗IgA肾病的双靶点生物药,提升公司产品管线价值。
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研究显示,泰它西普组患者在第39周时24小时UPCR较基线下降58.9%,远超安慰剂组,且安全性良好,上市申请已获CDE受理并纳入优先审评。
该结果有望加速泰它西普成为全球首个获批治疗IgA肾病的双靶点生物药,提升公司产品管线价值。
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