7款罕见病新药获优先审评，来自强生、荣昌生物、翰森制药等公司

CDE将多款罕见病药物纳入优先审评，其中包括荣昌生物的注射用泰它西普，该药物用于治疗重症肌无力。泰它西普是一款双靶点融合蛋白，可同时靶向BLyS和APRIL，减少致病性抗体产生。其针对重症肌无力的新适应症上市申请被CDE纳入优先审评，临床研究显示其对gMG患者具有显著疗效和良好的安全性。