三生国健创新痛风治疗药SSGJ-613上市申请获受理,临床数据表现优异
2025-06-05
三生国健自主创新的重组抗IL-1β单克隆抗体注射液SSGJ-613急性痛风性关节炎适应症上市申请获国家药监局受理。III期临床试验显示,该药在缓解急性疼痛和预防复发方面均达到主要疗效终点,疗效与对照药物相当且复发预防更优,安全性良好。目前全球仅诺华同类药获批但未进入中国,国内金赛药业同类药在审。中国痛风患者超8000万且持续增长,指南推荐IL-1β拮抗剂用于难治性病例。
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