政策东风吹向高端械企！微电生理-U能否抓住创新红利？

国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，提出十大举措支持高端医疗器械创新，包括加速创新产品审批、优化审评流程、强化监管及支持出海。政策聚焦电生理、手术机器人、高端影像设备等重点领域，明确对首创和国际领先技术实施创新审查机制，并推动AI、脑机接口等前沿领域"附条件批准"。投资建议认为该政策将推动行业向高质量发展阶段，利好具备技术平台化、出海能力及AI医疗布局的企业，电生理行业国产替代进程加速。