键凯科技替尔泊肽侧链 tBuO—ICO—GluAEEA—AEEA—OH—OtBu 获FDA的DMF备案
2024-12-20
键凯科技的替尔泊肽侧链获得FDA的DMF备案,未来药物申报者可直接使用该备案编号进行关联申报,缩短评估和申报时间。键凯科技提供的高品质脂肪酸侧链产品具有高纯度和大规模生产能力,满足从早期研发到商业化生产的需求。公司已在美国FDA备案16个品种,并在中国CDE备案6个品种,持续办理更多组分的DMF申报工作。
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