盟科药业:上海盟科药业股份有限公司自愿披露关于注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得受理的公告
2025-05-21
上海盟科药业股份有限公司宣布其注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得国家药品监督管理局受理。该药品为康替唑胺的水溶性前药,主要用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。公司在成功完成中国Ⅲ期临床试验后提交了申请。尽管新药上市许可申请获得受理,但后续还需经过审评、临床试验现场检查和审批等环节,存在不确定性和时间上的不确定性。短期内该事件对公司业绩无重大影响。
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