普门科技获2项医疗器械注册证,产品线再扩容
2025-12-18
普门科技近日自愿披露取得广东省药监局颁发的2个《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
注册证涉及性激素类质控品和甲状腺功能质控品,均为II类医疗器械,有效期至2030年11月27日。这些产品适用于公司电化学发光检测系统,用于室内质量控制。截至目前,公司及控股子公司已取得105个电化学发光配套检测试剂注册证。
此次注册证的取得丰富了公司在体外诊断领域的产品线,提升了在免疫诊断领域的竞争力,预计对公司未来经营产生积极影响。
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注册证涉及性激素类质控品和甲状腺功能质控品,均为II类医疗器械,有效期至2030年11月27日。这些产品适用于公司电化学发光检测系统,用于室内质量控制。截至目前,公司及控股子公司已取得105个电化学发光配套检测试剂注册证。
此次注册证的取得丰富了公司在体外诊断领域的产品线,提升了在免疫诊断领域的竞争力,预计对公司未来经营产生积极影响。
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