安必平：关于自愿披露HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）获得医疗器械变更注册批准的公告

广州安必平医药科技股份有限公司宣布其HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械变更注册批准，新增胃腺癌组织切片检测及曲妥珠单抗伴随诊断功能，成为国内首个获批胃癌HER2检测伴随诊断试剂盒三类证的厂家。