国家药监局新政支持高端医疗器械创新，行业迎发展新机遇

国家药监局于2025年6月23日发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，包含优化审批流程、完善标准体系、强化质量安全监测等十方面措施，旨在推动高端医疗器械核心技术突破和国产替代。该政策直接利好包括山外山在内的高端医疗器械企业，加速其产品创新和市场拓展。