康为世纪：关于自愿披露人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒获得三类医疗器械注册证的公告

江苏康为世纪生物科技股份有限公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的人类 Septin9、SDC2 和 NDRG4 基因甲基化检测试剂盒获得国家药品监督管理局颁发的 III 类《医疗器械注册证》。该试剂盒用于体外定性检测人粪便样本 DNA 中三种基因的甲基化状态，辅助诊断结直肠癌发生风险。产品的获批有助于提升公司在结直肠癌辅助诊断检测及消化道系统诊断的综合竞争力，对公司销售及业务拓展具有积极作用。