诺诚健华泛TRK抑制剂上市申请获批，国产创新药冲击‘钻石靶点’市场

诺诚健华泛TRK抑制剂卓乐替尼上市申请获NMPA受理，拟用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤，其注册性Ⅱ期临床试验显示总缓解率（ORR）达85.5%，有望成为首个国产TRK抑制剂。公司2024年营收增长但持续亏损，核心产品奥布替尼贡献超99%收入，卓乐替尼若获批可助其多元化产品线。国内威凯尔、正大天晴等药企也在推进同类药物研发，形成国产主导的竞争格局。