诺诚健华抗癌新药优先审评！高缓解率靶向药剑指实体瘤

诺诚健华的口服新药卓乐替尼片拟纳入优先审评，该药用于治疗携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤患者。作为第二代泛TRK抑制剂，卓乐替尼对耐药突变和脑转移效果显著，注册性2期临床试验显示总缓解率达85.5%。CDE已于4月16日受理上市申请，预计2025年下半年将提交儿童患者适应症的上市申请。