诺诚健华创新药获CDE突破性疗法认定，淋巴瘤治疗迎新突破

诺诚健华自主研发的BCL2抑制剂mesutoclax获国家药监局CDE突破性疗法认定，用于治疗BTK抑制剂耐药的复发/难治性套细胞淋巴瘤。该药物正在中国和全球开展多项临床试验，包括联合疗法的III期试验。CDE的突破性疗法认定旨在加速具有显著临床优势药物的开发，此次认定将加速mesutoclax的研发进程，提升其商业化潜力。同时，2025年多款创新药获此认定，显示国内新药研发加速趋势。