诺诚健华创新药坦昔妥单抗获批上市,填补国内治疗空白
2025-05-21
诺诚健华的CD19单抗坦昔妥单抗(tafasitamab)获国家药监局批准,联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植的复发/难治性DLBCL患者。该药基于Xencor公司Fc结构域优化技术,ADCC/ADCP效应显著增强。DLBCL占中国NHL的45.8%,为高发血液肿瘤。诺诚健华通过与Incyte合作获得大中华区血液瘤和实体瘤开发及商业化权益,此前该药已在美国和欧盟获批同类适应症。
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