奥布替尼获新加坡新适应症批准 国际化进程加速
2025-09-08
诺诚健华宣布其自主研发的奥布替尼获得新加坡卫生科学局批准,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)成人患者,这是该药物在新加坡的第二项适应症。公司联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示,将全速推进奥布替尼在自身免疫疾病领域的全球化进程。奥布替尼是具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂,可避免脱靶相关不良事件,改善安全性和有效性。边缘区淋巴瘤(MZL)是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤,年发病率在全球呈上升趋势,经过一线治疗后疾病进展/复发的患者仍缺乏有效治疗手段。今年4月,奥布替尼已在中国获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),此前其在中国获批的三项适应症均已纳入国家医保。
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