诺诚健华奥布替尼IIb期临床达终点 获批III期试验

诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床研究达到主要终点，并获国家药监局批准开展III期注册性临床试验。

在第48周时，每天一次75毫克剂量组的SRI—4应答率显著高于安慰剂组，且疗效呈剂量依赖性的改善趋势，显示出良好的耐受性和安全性。

这是公司致力于开发创新有效疗法的一个重要里程碑。奥布替尼有望成为治疗SLE的同类首创口服BTK抑制剂。