诺诚健华奥布替尼SLE临床IIb期达终点 获批III期试验

诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床研究中达到主要终点，并已获得国家药监局药品审评中心批准开展III期注册临床试验。

研究数据显示，在第48周时，每天一次75毫克剂量组的SRI—4应答率显著高于安慰剂组（57.1% vs. 34.4%），且疗效呈现剂量依赖性改善趋势。奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂，有望成为治疗该疾病的同类首创口服药物。