诺诚健华BTK抑制剂IIb期临床达主要终点

诺诚健华于12月14日宣布，其BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床研究中达到主要终点，并获得CDE批准开展III期注册临床试验。

IIb期研究结果显示，75毫克剂量组的SRI—4应答率显著高于安慰剂组，疗效呈剂量依赖性，且药物显示出良好的耐受性和安全性。

奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂，其IIa期临床数据此前已在EULAR以重磅口头报告发布。