诺诚健华TYK2抑制剂获准开展II/III期临床试验

诺诚健华宣布，其自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib（ICP—332）治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展II/III期临床试验。Soficitinib是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，开发用于治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病，目前已深度布局皮肤科广阔市场，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹等。

该药物通过阻断驱动肥大细胞活化和炎症反应的细胞因子信号通路，从而减轻瘙痒和风团形成，改善CSU症状。中国CSU患者人群庞大，病情易反复，严重干扰生活，需长期规范化治疗。全球约有5000万慢性自发性荨麻疹患者，预计到2029年全球CSU市场将达30亿美元。