诺诚健华奥布替尼SLE临床获突破，启动三期试验

2025年12月14日，诺诚健华公告披露，其自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床研究中成功达到主要终点，并已获国家药监局批准启动III期注册临床试验。

该药物是全球首个在SLE II期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂，其中75mg QD剂量组的SRI-4应答率达到57.1%，较安慰剂组高出22.7个百分点，在病情较重的患者亚组中疗效优势更为明显。

奥布替尼在自免领域核心赛道的这一突破，使诺诚健华成为距离SLE适应症获批最近的企业，有望抢占巨大的潜在市场。