诺诚健华首款国产新一代TRK抑制剂获批上市
2025-12-20
诺诚健华宣布,公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼获得国家药监局上市批准,用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。这是中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂。
佐来曲替尼已被国家药监局纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”。诺诚健华预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的新药上市申请。
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