【经营】新型BCL2抑制剂III期临床获批
诺诚健华
2026-08-18
诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷,头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷治疗老年或不适合强化疗的初治急性髓系白血病(AML)方案,已获国家药监局批准开展注册性III期临床试验。
这标志着该核心管线进入关键临床开发阶段,是公司血液肿瘤管线布局的重要进展。 Mesutoclax此前已获CDE两项突破性疗法认定,早期临床数据(ASCO 2026)显示其疗效和安全性良好,复合完全缓解率达81.8%,且早期死亡率为0。
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这标志着该核心管线进入关键临床开发阶段,是公司血液肿瘤管线布局的重要进展。 Mesutoclax此前已获CDE两项突破性疗法认定,早期临床数据(ASCO 2026)显示其疗效和安全性良好,复合完全缓解率达81.8%,且早期死亡率为0。
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