智翔金泰:斯乐韦米单抗注射液新药上市申请获受理
2025-01-14
智翔金泰公告,公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液GR1801用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到主要疗效终点,并向国家药品监督管理局提交了新药上市申请。该药物为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,分子设计满足WHO建议。截至公告披露日,国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市。新药上市申请尚需经过多个环节,产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。
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