艾迪药业(688488):公司信息更新报告:ACC017片Ⅲ期首例入组,HIV新药稳步增长
开源证券
2025-11-10
业务发展概况
公司自主研发的HIV整合酶链转移抑制剂ACC017片于2025年7月完成初治HIV感染者I/II期临床,结果显示安全性良好、单药药效明确且与FTC/TAF联合方案病毒学抑制水平高且快,11月进一步完成Ⅲ期临床首例受试者入组;2025Q1-3HIV新药收入2.11亿元,同比增长57.12%,实现持续稳步增长,同期南大药业收入2.50亿元;在研管线方面,国产首个进入临床的整合酶复方制剂ADC118片进入临床阶段,多替拉韦钠原料药获得上市批准,人源蛋白领域的注射用AD108、ADB116均已获批临床;HIV预防领域,公司研发暴露前预防药物并获得多个PCC,一款潜在HIV长效药物的IND申报前药学和非临床研究基本完成,另一款潜在HIV口服长效药物完成初步药学研究与成药性评估。
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