艾迪药业EGFR ADC药物III期数据亮眼 全球肺癌领域首进注册阶段

艾迪药业的SYS6010（EGFR单抗ADC药物）在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的注册III期临床试验中取得优异早期数据，包括延长中位无进展生存期（mPFS）至7.6个月，且对EGFR野生型患者的客观缓解率（ORR）达71.4%。该药物已获得FDA三项快速通道资格和NMPA突破性疗法认定，并广泛布局乳腺癌、结直肠癌等适应症。SYS6010是全球首个针对肺癌开展注册III期的EGFR ADC药物，且在安全性方面表现良好（三级及以上治疗相关不良事件发生率为51.2%）。目前国内外竞品中，乐普生物同类药物已提交上市申请，石药集团同类药物进入I期临床。