艾迪药业获临床试验批准

艾迪药业及控股子公司南京南大药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其在研的2类化学改良型新药注射用ADB116开展用于急性缺血性卒中患者溶栓治疗的临床试验。该药品为高分子量尿激酶制剂，采用先进纯化技术制备，纯度超99%，有望降低溶栓后出血风险。目前中国每年新发卒中病例约340万，其中约80%为缺血性卒中，溶栓治疗是首选方法。公司后续将开展I期临床试验，若未来获批上市，有助于拓展产品线，增强抗HIV及人源蛋白领域的布局，提升公司竞争力和发展潜力。但该事项对公司近期业绩无重大影响，后续还需经历临床试验、审评审批等环节，存在不确定性。