复旦张江奥贝胆酸片上市申请未获批准

2025年10月13日，复旦张江公告称其子公司泰州复旦张江的奥贝胆酸片因不符合药品注册要求，治疗原发性胆汁性胆管炎的上市申请未获国家药监局批准。该药为境外附条件批准后境内仿制项目，因原研药海外后续研究显示获益不明确且风险严重，未能满足3类仿制药常规审批标准。该项目累计研发投入约1.25亿元，但不会对公司当期财务造成重大影响。公司表示将加快其他在研项目推进。