百利天恒创新药III期临床达终点 全球首个双抗ADC取得突破

百利天恒宣布其自主研发的全球首个双抗ADC药物伦康依隆妥单抗，在治疗鼻咽癌的III期临床试验期中分析中达到主要终点。该药物为全球首创EGFR/HER3双抗ADC，其小分子毒素ED04为自主研发，DAR值达8。目前该药正在中美开展40余项肿瘤临床试验，已有5项适应症获国家药监局突破性治疗认定。此次III期研究对比化疗方案，主要终点为客观缓解率和总生存期，入组386例患者。此前I期数据显示，24例患者ORR达45.8%，DCR为100%。