百利天恒药物获FDA突破性疗法资格 合作BMS前景广阔

百利天恒美国子公司与百时美施贵宝联合宣布，FDA授予其自主研发的伦康依隆妥单抗突破性疗法资格，用于治疗特定EGFR突变的非小细胞肺癌患者。该药物是全球首创的EGFR/HER3双抗ADC，小分子毒素为自主研发的ED04。BMS以84亿美元交易额获得该药海外权益。目前该药已有5项适应症被CDE纳入突破性治疗名单，涵盖肺癌和鼻咽癌领域。NSCLC占肺癌80%，亚洲EGFR突变率高达50%，该药可解决现有治疗耐药性后的临床需求。