百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza—bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌获得美国FDA突破性疗法认定的公告
2025-08-19
四川百利天恒药业股份有限公司宣布其全资子公司SystImmune与合作伙伴百时美施贵宝共同研发的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)获得了美国FDA突破性疗法认定,用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌。该药物在全球首创并已进入III期临床阶段,目前正在进行多项临床试验。此次认定基于BL-B01D1-101、BL-B01D1-203和BL-B01D1-LUNG-101的研究数据。
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