百利天恒创新药获FDA突破性疗法认定

百利天恒全资子公司与百时美施贵宝共同开发的iza-bren获FDA突破性疗法认定，用于治疗EGFR-TKI及铂类化疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。FDA认定认可其临床数据可靠性，并可能加速药物上市进程。该药是全球首创的EGFR×HER3双抗ADC，已有5项适应症获CDE突破性治疗资格，目前在全球开展40余项临床试验，其中针对肺癌、卵巢癌等的III期试验已推进。