百利天恒双抗ADC拟纳入突破性疗法

9月2日，CDE官网显示，百利天恒注射用BL—B01D1拟纳入突破性疗法，用于铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。BL—B01D1（伦康依隆妥单抗）是百利天恒开发的潜在First—in—class EGFR×HER3双抗ADC，通过稳定可裂解连接子携带全新拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷，可经抗体介导内吞作用转运至肿瘤细胞溶酶体并释放载荷导致肿瘤细胞死亡。该药物已在局部晚期或转移性实体瘤治疗中显示出振奋的初步疗效数据，目前有10项Ⅲ期临床研究正在进行中，其中5项适应症已被CDE列入突破性疗法名单，若本次通过公示将成为第6项。