百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza—bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌被纳入优先审评程序的公告
2025-09-05
四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren(注射用BL-B01D1/iza-bren)因用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌,被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。该药已纳入突破性治疗药物程序,III期临床期中分析达到主要研究终点,并已完成新药上市申请前沟通交流。目前iza-bren在全球开展40余项临床试验。
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