百利天恒两项ADC研究入选WCLC官方新闻发布计划
2025-09-07
百利天恒自主研发的iza-bren EGFR×HER3双抗ADC治疗EGFR突变肺癌的两项研究,双双成功入选2025 WCLC官方新闻发布计划,标志着国际权威学术组织对其科学突破、临床价值和应用前景的三重认证。其中,联合奥希替尼治疗的II期研究显示,40例患者ORR 100%,靶病灶缩瘤率100%,12个月PFS率92.1%,12个月OS率94.8%,安全性良好;单药治疗的I/II期研究中,50例既往接受过EGFR-TKI但未接受过化疗的患者mPFS 12.5个月,ORR 66%,DCR 90%,mDoR 13.7个月,安全性可控。iza-bren是全球首创且唯一进入III期临床试验阶段的EGFR×HER3双抗ADC,目前在中美开展近40项临床试验,其中美国与百时美施贵宝合作开展多项II/III期试验,中国有10项III期临床注册研究(5项纳入突破性治疗品种),2025年9月5日被CDE纳入优先审评,适用于既往经治的复发性或转移性鼻咽癌患者,研究成果曾在ASCO等大会报道并发表于The Lancet Oncology。
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