百利天恒全球首创双抗ADC药物纳入优先审评
2025-09-08
百利天恒自主研发的全球首创、唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物注射用iza—bren被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单,该药物也是全球首个被纳入优先审评的EGFR×HER3双抗ADC。此前,iza—bren治疗既往经PD—1/PD—L1单抗及至少两线化疗(至少一线含铂)失败的复发性或转移性鼻咽癌已被CDE纳入突破性治疗品种名单,其III期临床期中分析达到主要研究终点,公司已与CDE完成该适应症新药上市申请前会议沟通。
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