百利天恒iza—bren获突破性治疗品种认定

百利天恒（688506）自主研发的注射用iza—bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于铂耐药复发上皮性卵巢癌等适应症获国家药审中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。该药品为全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，目前在中美两国进行40余项针对多种肿瘤的临床试验，累计获得7项突破性认定（国内6项突破性治疗品种认定、美国FDA 1项突破性疗法认定）。药品研发存在技术、审批、政策等不确定性风险。