百利天恒-U新药ORR 100% 成都投20亿扩产

百利天恒-U核心产品iza-bren（双抗ADC）在临床试验中客观缓解率（ORR）达100%，目前已向CDE递交上市申请，有望于2026年6月前后获批。该药物正在中美开展40余项临床试验，其中10项III期临床在中国进行，6项适应症被纳入突破性治疗品种名单，3项全球关键注册临床启动，1项获FDA突破性疗法认定。公司计划在成都医学城新增20亿元投资建设百利六期工程，包括车间、转化中心等，为新药上市后产能扩张做准备，预计2027年下半年建成，达产后年销售收入可达上百亿元。创始人朱义表示，公司目标未来5年成为入门级跨国药企（MNC），2029年实现全球商业化。