百利天恒创新药获突破性治疗品种认定

百利天恒自主研发的创新生物药T-Bren（HER2 ADC）于2025年9月17日申请，近日被国家药审中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。该药品针对既往一线抗HER2及化疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者，具有同类最佳潜力，目前正开展14项临床试验（含5个III期等），覆盖多癌种。纳入突破性治疗程序后，药审中心将优先配置资源沟通指导，加速研发进程。