百利天恒HER2 ADC肺癌II期数据亮眼,III期挑战一线标准
2025-12-10
百利天恒自主研发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)T-Bren(BL-M07D1)在ESMO Asia 2025年会上公布了II期临床研究数据,在50例接受推荐剂量治疗的HER2突变晚期NSCLC患者中,客观缓解率达62.0%,疾病控制率高达96.0%。
肿瘤体积中位最佳缩降幅度达-51.4%,且中位缓解持续时间和中位无进展生存期在数据分析时尚未达到,6个月的DoR率和PFS率分别为95.7%和90.7%。
安全性方面,主要不良事件为血液学毒性,未观察到治疗相关的间质性肺病,因不良事件导致的停药率仅3.4%。
基于II期优异数据,公司已加速推进关键III期临床研究,该研究设计头对头比较T-Bren单药与当前一线标准疗法,目标直指重塑一线治疗格局。
肿瘤体积中位最佳缩降幅度达-51.4%,且中位缓解持续时间和中位无进展生存期在数据分析时尚未达到,6个月的DoR率和PFS率分别为95.7%和90.7%。
安全性方面,主要不良事件为血液学毒性,未观察到治疗相关的间质性肺病,因不良事件导致的停药率仅3.4%。
基于II期优异数据,公司已加速推进关键III期临床研究,该研究设计头对头比较T-Bren单药与当前一线标准疗法,目标直指重塑一线治疗格局。
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