百利天恒首创双抗ADC获优先审评，上市进程提速

近日，百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren，其用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请，被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种名单。

iza-bren是全球首个被纳入优先审评的EGFR×HER3双抗ADC。该药物的该项适应症此前已被纳入突破性治疗品种，且其用于治疗食管鳞癌的III期临床期中分析已达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点。根据法规，纳入优先审评将显著加速其上市申请的审评审批进程，这将加速这款重磅潜在产品的商业化步伐。