【经营】百利天恒双抗ADC上市申请获受理
2026-01-20
百利天恒宣布,其EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请(NDA)已获得国家药监局药品审评中心正式受理。
此次受理基于该药物在食管鳞癌III期临床试验中的积极结果,其中达到无进展生存期和总生存期双主要终点。
同时,iza-bren已被纳入优先审评品种名单,有望加速审批进程。
此次受理基于该药物在食管鳞癌III期临床试验中的积极结果,其中达到无进展生存期和总生存期双主要终点。
同时,iza-bren已被纳入优先审评品种名单,有望加速审批进程。
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