【经营】iza-bren获II/III期临床试验批准
2026-04-01
四川百利天恒药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局正式批准,其自主研发的创新生物药iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)的2个联合用药II/III期临床试验获得批准,用于治疗去势抵抗性前列腺癌和晚期卵巢癌。
iza-bren是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,正在中国和美国进行40余项临床试验,多项适应症已被纳入突破性治疗品种名单。
公司提示,药品研发具有高风险、高不确定性,需完成临床试验并通过审批后方可上市销售。
iza-bren是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,正在中国和美国进行40余项临床试验,多项适应症已被纳入突破性治疗品种名单。
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