【经营】百利天恒披露研发进展及商业化计划,多产品NDA受理在即
2026-05-06
百利天恒于2026年5月6日披露接待调研公告,公司近期在ELCC和ASCO大会上展示iza-bren等产品的临床试验数据,作为全球首个公布ADC联合免疫检查点抑制剂一线治疗ES-SCLC结果的研究,展现良好有效性和安全性。
iza-bren用于鼻咽癌和食管鳞癌的NDA已获CDE受理并纳入优先审评,预计2026年下半年国内获批;三阴乳腺癌III期达终点,计划提交NDA。
公司临床布局广泛,多项III期研究预计2026-2027年达终点,并计划申报更多适应症;T-Bren HER2 ADC等产品也有进展。
战略上,公司目标5年内成为肿瘤治疗领域领先的入门级MNC,2026年为中国商业化元年,2029-2030年为全球商业化元年。
iza-bren用于鼻咽癌和食管鳞癌的NDA已获CDE受理并纳入优先审评,预计2026年下半年国内获批;三阴乳腺癌III期达终点,计划提交NDA。
公司临床布局广泛,多项III期研究预计2026-2027年达终点,并计划申报更多适应症;T-Bren HER2 ADC等产品也有进展。
战略上,公司目标5年内成为肿瘤治疗领域领先的入门级MNC,2026年为中国商业化元年,2029-2030年为全球商业化元年。
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